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| info 1
Emballage de stérilisation | | info 2
BONUS CADEAU
17 sept - 14 oct | |
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| Emballages des Dispositifs Médicaux stérilisés au stade terminal : NF EN ISO 11607 |
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NF EN ISO 11607 : points importants :
Chaque sachet ou gaine de stérilisation utilisé pour assembler un DM sera considéré comme un SBS préformé. Afin d'obtenir un SE (SBS + EP), un emballage de protection doit être choisi, qui sera fonction de la nature du DM et/ou des contraintes de transport ou stockage, jusqu'au point d'utilisation. (deuxième sachet, deuxième gaine,...)
QI d'une soudeuse : Processus permettant l'obtention de preuves documentées comme quoi la soudeuse a été fournie et installée conformément à ses spécifications.
QO : processus d'obtention de preuves documentées comme quoi la soudeuse installée fonctionne dans les limites déterminées lorsqu"elle est utilisée conformément à son mode opératoire.
QP : processus d'obtention de preuves documentées comme quoi la soudeuse installée et utilisée conformément à son mode opératoire, fonctionne de façon constante conformément aux critères prédéterminés et qu'elle donne par conséquent un produit conforme à ses specifications. | | SBS : Système de Barrière Stérile : Configuration d'emballage minimale qui garantit une barrière microbienne et permet la présentation aseptique du produit au point d'utilisation.
SBS préformé : SBS partiellement assemblé avant remplissage et fermeture ou scellage.
EP : Emballage de Protection : Configuration d'emballage conçue pour éviter tout dommage au SBS et à son contenu lors de leur assemblage et jusqu'au point d'uilisation.
SE : Système d'Emballage : Combinaison du SBS et de l'EP. |
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| BONUS CADEAU ..... une soudeuse* à 1999€ ! |
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Thermo-soudeuse
à défilement continu
Ecran à cristaux
liquides
Menu défilant
8 à 11 fonctions | | Norme CE
Sécurité démarrage
et Auto-test
Démarrage et Arrêt
automatique par cellule | | Largeur de soudure :
16 mm, écrasement plat
en 5 micro-rainures.
soudure possible de
0 à 3 cm du bord du sachet.
Types de gaines : Vapeur /
Oxyde d'éthylène / Tyveck. |
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| * offre soumise à conditions, valable pour une soudeuse TS4400, équipée d'une table lisse inox, devis accepté avant le 14 octobre 2012 |
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